電(diàn)子簽名(míng)法與電(diàn)子病曆
電(diàn)子病曆是醫(yī)療信息化的一部分(fēn)。醫(yī)療信息化是一個比較大的概念，基本可(kě)以包括三個部分(fēn)：電(diàn)子病曆、電(diàn)子處方、電(diàn)子支付以及醫(yī)院内部信息化；遠(yuǎn)程醫(yī)療、網上挂号；醫(yī)療信息服務(wù)。 根據美國(guó)醫(yī)學(xué)計算機化委員會1991年的定義，計算機化病曆是指存在一個系統中(zhōng)的電(diàn)子病曆，這個系統可(kě)支持使用(yòng)者獲得完整、準确的資料；提示和警示醫(yī)療人員；給予臨床決策服務(wù)；連接管理(lǐ)、書刊目錄、臨床基礎知識以及其它設備。電(diàn)子病曆并不是将現有(yǒu)紙病曆簡單地電(diàn)子計算機化，它不僅包括了患者紙張病曆的原有(yǒu)内容，而且反映了患者整個的醫(yī)療過程，儲存了患者全部的醫(yī)療信息，包括病史、各種檢驗檢查和影像資料，是對個人醫(yī)療信息及其相關處理(lǐ)過程綜合化的體(tǐ)現。還有(yǒu)，電(diàn)子健康記錄這個概念可(kě)能(néng)要比電(diàn)子病曆更準确些，因為(wèi)它其實也應包括健康人的保健信息、公(gōng)共衛生信息等。
電(diàn)子病曆的最大優勢在于超越傳統病曆的管理(lǐ)模式，提供電(diàn)子存儲、查詢、統計、電(diàn)子數據交換和互操作(zuò)等功能(néng)，而這些功能(néng)中(zhōng)有(yǒu)些是傳統病曆所根本無法達到。概括起來，這種超越主要表現在三個方面：其一，充分(fēn)的信息共享，不同醫(yī)生、不同部門、不同醫(yī)院乃至相關環節，如患者本人、保險機構、支付機構、管理(lǐ)部門、科(kē)研機構等原則上都可(kě)以實現在任何時候、任何地點調閱全部記錄；其二，電(diàn)子病曆是實現智能(néng)化醫(yī)療的基礎，可(kě)以提供藥物(wù)配制禁忌、醫(yī)療方法不當提示等預警功能(néng)；其三，電(diàn)子病曆可(kě)以提供電(diàn)子圖書、電(diàn)子雜志(zhì)及最新(xīn)診療方法等豐富的相關信息。有(yǒu)了這樣的超越，我們不僅不難想象電(diàn)子病曆将在提高病曆利用(yòng)效率、避免重複檢查、便于醫(yī)療信息的保存和傳遞、實現信息共享、提高醫(yī)療水平、減少醫(yī)療事故以及降低費用(yòng)等方面起的積極作(zuò)用(yòng)，也就不難理(lǐ)解為(wèi)什麽英國(guó)政府要花(huā)十年耗費55億英鎊去推廣電(diàn)子病曆了。
在我國(guó)，電(diàn)子病曆的推廣應用(yòng)也得到了相關部門的高度重視，《全國(guó)衛生信息化發展綱要（2003-2010年）》中(zhōng)指出，我國(guó)衛生改革的目的是充分(fēn)利用(yòng)有(yǒu)限的衛生資源，用(yòng)比較低廉的費用(yòng)提供比較優質(zhì)的服務(wù)，滿足廣大人民(mín)群衆基本醫(yī)療服務(wù)需要。衛生部曾強調“國(guó)内三甲以上的醫(yī)院都需要實行信息化管理(lǐ)”，電(diàn)子病曆在其中(zhōng)的作(zuò)用(yòng)可(kě)想而知。
不過，電(diàn)子病曆的推廣還面臨一些新(xīn)的問題，主要集中(zhōng)在安(ān)全性、患者隐私保障和合法性等方面。下面，我們就來簡單分(fēn)析一下電(diàn)子簽名(míng)法實施後電(diàn)子病曆在我國(guó)的合法性和安(ān)全性問題。
首先，電(diàn)子病曆整體(tǐ)上屬于數據電(diàn)文(wén)，即我國(guó)電(diàn)子簽名(míng)法第二條規定的“以電(diàn)子、磁、光學(xué)或者類似手段生成、發送或者儲存的信息”。
第二，根據我國(guó)電(diàn)子簽名(míng)法第三條的規定：“民(mín)事活動中(zhōng)的合同或者其他(tā)文(wén)件、單證等文(wén)書，當事人可(kě)以約定使用(yòng)或者不使用(yòng)電(diàn)子簽名(míng)、數據電(diàn)文(wén)”，也就是說，使用(yòng)電(diàn)子病曆應征得當事人的同意，以自願為(wèi)前提。
第三，我國(guó)電(diàn)子簽名(míng)法第三條還規定，電(diàn)子簽名(míng)、數據電(diàn)文(wén)不适用(yòng)于以下文(wén)書：“（一）涉及婚姻、收養、繼承等人身關系的；（二）涉及土地、房屋等不動産(chǎn)權益轉讓的；（三）涉及停止供水、供熱、供氣、供電(diàn)等公(gōng)用(yòng)事業服務(wù)的；（四）法律、行政法規規定的不适用(yòng)電(diàn)子文(wén)書的其他(tā)情形”，也就是說，電(diàn)子病曆如涉及這些内容的，如與遺囑有(yǒu)關的電(diàn)子病曆等，法律并不支持這部分(fēn)的效力。
第四，電(diàn)子病曆應得到妥善的保存，否則今後難以作(zuò)為(wèi)相關證據使用(yòng)。根據我國(guó)電(diàn)子簽名(míng)法第六條的規定：“符合下列條件的數據電(diàn)文(wén)，視為(wèi)滿足法律、法規規定的文(wén)件保存要求：（一）能(néng)夠有(yǒu)效地表現所載内容并可(kě)供随時調取查用(yòng)；（二）數據電(diàn)文(wén)的格式與其生成、發送或者接收時的格式相同，或者格式不相同但是能(néng)夠準确表現原來生成、發送或者接收的内容；（三）能(néng)夠識别數據電(diàn)文(wén)的發件人、收件人以及發送、接收的時間”。怎麽理(lǐ)解呢(ne)，其一，電(diàn)子病曆應得到“固定”——即儲存在硬盤或其他(tā)設備中(zhōng)，不可(kě)以隻存儲在緩存中(zhōng)，而且儲存在硬盤或其他(tā)設備中(zhōng)後應可(kě)以随時調取，不發生信息失真；其二，如根據儲存需要，對電(diàn)子病曆進行壓縮、轉換、加密導緻信息存在形式發生改變的，隻要能(néng)夠還原，不影響其法律效力；其三，電(diàn)子病曆的生成時間應和書寫人的簽名(míng)——即醫(yī)生的電(diàn)子簽名(míng)一起儲存，并且這些信息是真實可(kě)靠的。
第五，醫(yī)生的簽名(míng)是電(diàn)子病曆必不可(kě)少的一個環節，而電(diàn)子病曆隻能(néng)與電(diàn)子簽名(míng)相匹配，所以根據我國(guó)電(diàn)子簽名(míng)法第十四條的規定：“可(kě)靠的電(diàn)子簽名(míng)與手寫簽名(míng)或者蓋章具(jù)有(yǒu)同等的法律效力”，那麽什麽是“可(kě)靠的電(diàn)子簽名(míng)”呢(ne)？電(diàn)子簽名(míng)法第十三條規定：“電(diàn)子簽名(míng)同時符合下列條件的，視為(wèi)可(kě)靠的電(diàn)子簽名(míng)：（一）電(diàn)子簽名(míng)制作(zuò)數據用(yòng)于電(diàn)子簽名(míng)時，屬于電(diàn)子簽名(míng)人專有(yǒu)；（二）簽署時電(diàn)子簽名(míng)制作(zuò)數據僅由電(diàn)子簽名(míng)人控制；（三）簽署後對電(diàn)子簽名(míng)的任何改動能(néng)夠被發現；（四）簽署後對數據電(diàn)文(wén)内容和形式的任何改動能(néng)夠被發現。當事人也可(kě)以選擇使用(yòng)符合其約定的可(kě)靠條件的電(diàn)子簽名(míng)”。又(yòu)怎麽理(lǐ)解？其一，電(diàn)子簽名(míng)在發放時應是經過身份核實的，與特定主體(tǐ)一一對應；其二，電(diàn)子簽名(míng)隻能(néng)被它的所有(yǒu)者使用(yòng)，他(tā)人如果使用(yòng)，必須有(yǒu)電(diàn)子簽名(míng)所有(yǒu)者的明确授權才有(yǒu)效；其三，電(diàn)子簽名(míng)本身和它附着的數據電(diàn)文(wén)應是有(yǒu)相應的技(jì )術保障其不能(néng)任意改動的。簡單地說，如果一個電(diàn)子簽名(míng)是現在國(guó)家認可(kě)的電(diàn)子認證服務(wù)機構（CA認證機構）所發放的數字簽名(míng)，而對這個電(diàn)子簽名(míng)的操作(zuò)是完全規範的話（包括電(diàn)子認證服務(wù)機構、電(diàn)子簽名(míng)人、電(diàn)子簽名(míng)依賴方），那麽這個電(diàn)子簽名(míng)就是我國(guó)法律所認可(kě)的電(diàn)子簽名(míng)，就與簽名(míng)蓋章具(jù)有(yǒu)同等的法律效力。
第六，由于電(diàn)子病曆本身會涉及一些事關健康甚至性命的重大糾紛，所以其不可(kě)随意更改性十分(fēn)重要，也就是簽名(míng)者可(kě)以為(wèi)其簽署的文(wén)件承擔相應的責任，其被篡改的可(kě)能(néng)性應該是幾乎沒有(yǒu)的。如數字簽名(míng)的使用(yòng)就可(kě)以确保電(diàn)子病曆本身的完整性和不可(kě)否認性，這一點對于電(diàn)子病曆十分(fēn)重要。
總之，電(diàn)子簽名(míng)法是電(diàn)子病曆在我國(guó)得以推廣應用(yòng)的基礎，沒有(yǒu)電(diàn)子簽名(míng)法保障的電(diàn)子病曆是不可(kě)想象的，而電(diàn)子簽名(míng)法出台實施後，電(diàn)子病曆必将有(yǒu)所作(zuò)為(wèi)，推進我國(guó)的醫(yī)療衛生信息化、為(wèi)廣大患者及所有(yǒu)公(gōng)衆造福。當然，電(diàn)子病曆還面臨技(jì )術安(ān)全問題、标準統一問題、資金投入問題、患者隐私權保障等問題，但這些就不是電(diàn)子簽名(míng)法所能(néng)解決的了。我們相信，随着我國(guó)信息化法制環境的完善、信息安(ān)全的提高以及醫(yī)療衛生信息化的發展，問題都會很(hěn)快冰釋，一個全面信息化與法制化的社會将會到來！
