第一(yī)章 總則 

第一(yī)條 爲加強出口食品生(shēng)産企業食品安全衛生(shēng)管理，規範出口食品生(shēng)産企業備案管理工(gōng)作，依據《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》《中(zhōng)華人民共和國進出口商(shāng)品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規的規定，制定本規定。 

第二條 國家實行出口食品生(shēng)産企業備案管理制度。 

第三條 在中(zhōng)華人民共和國境内的出口食品生(shēng)産企業備案管理工(gōng)作适用本規定。 

第四條 國家質量監督檢驗檢疫總局（以下(xià)簡稱國家質檢總局）主管全國出口食品生(shēng)産企業備案工(gōng)作。 

國家認證認可監督管理委員會（以下(xià)簡稱國家認監委）負責統一(yī)組織實施全國出口食品生(shēng)産企業備案管理工(gōng)作。 

國家質檢總局設在各地的出入境檢驗檢疫部門（以下(xià)簡稱檢驗檢疫部門）具體實施所轄區域内出口食品生(shēng)産企業備案和監督檢查工(gōng)作。 

第五條 出口食品生(shēng)産企業應當建立和實施以危害分(fēn)析和預防控制措施爲核心的食品安全衛生(shēng)控制體系，該體系還應當包括食品防護計劃。出口食品生(shēng)産企業應當保證食品安全衛生(shēng)控制體系有效運行，确保出口食品生(shēng)産、加工(gōng)、儲存過程持續符合我(wǒ)國相關法律法規和出口食品生(shēng)産企業安全衛生(shēng)要求，以及進口國（地區）相關法律法規要求。 

第二章 備案程序與要求 

第六條 出口食品生(shēng)産企業未依法履行備案法定義務或者經備案審查不符合要求的，其産品不予出口。 

第七條 出口食品生(shēng)産企業申請備案時，應當向所在地檢驗檢疫部門提交以下(xià)文件和證明材料，并對其真實性負責： 

（一(yī)）營業執照、法定代表人或者授權負責人的身份證明； 

（二）企業承諾符合相關法律法規和要求的自我(wǒ)聲明和自查報告； 

（三）企業生(shēng)産條件、産品生(shēng)産加工(gōng)工(gōng)藝、食品原輔料和食品添加劑使用以及衛生(shēng)質量管理人員等基本情況； 

（四）建立和實施以危害分(fēn)析和預防控制措施爲核心的食品安全衛生(shēng)控制體系的基本情況； 

（五）依法應當取得其他相關行政許可的，提供相應許可證照。 

第八條 檢驗檢疫部門應當自出口食品生(shēng)産企業申請備案之日起5日内，對出口食品生(shēng)産企業提交的備案材料進行初步審查，材料齊全并符合法定形式的，予以受理；材料不齊全或者不符合法定形式的，應當一(yī)次性告知(zhī)出口食品生(shēng)産企業需要補正的全部内容。 

第九條 檢驗檢疫部門應當自受理備案申請之日起20日内，組織專家完成評審工(gōng)作，并出具專家評審報告。專家評審主要采取文件評審方式，對進口國（地區）有特殊注冊要求或者風險程度較高的企業，可以實施現場評審。 

前款規定的專家評審時間不計算在檢驗檢疫部門備案審查和決定期限内。 

第十條 對依法取得資質的認證機構出具的危害分(fēn)析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛生(shēng)控制體系認證結果，評審時應當予以采信。 

出口食品生(shēng)産企業聲明已經建立以危害分(fēn)析和預防控制措施爲核心的食品安全衛生(shēng)控制體系并有效運行的，評審時可以結合企業信用記錄适當采信。 

第十一(yī)條 檢驗檢疫部門應當自收到專家評審報告之日起20日内進行審查，并作出是否準予備案的決定。準予備案的，自作出決定之日起10日内，向企業頒發《出口食品生(shēng)産企業備案證明》（以下(xià)簡稱《備案證明》）；不予備案的，應當書面告知(zhī)企業并說明理由。 

第十二條 國家認監委和直屬檢驗檢疫部門應當公布從事專家評審工(gōng)作的人員名單，并通過持續培訓，不斷提高評審人員的專業水平和能力。 

第十三條 《備案證明》有效期爲5年。 

出口食品生(shēng)産企業需要延續《備案證明》有效期的，應當在其有效期屆滿30日前，向所在地檢驗檢疫部門提出延續申請。檢驗檢疫部門應當在《備案證明》有效期屆滿前作出是否準予延續的決定。 

第十四條 出口食品生(shēng)産企業的企業名稱、法定代表人、營業執照等備案事項發生(shēng)變更的，應當自發生(shēng)變更之日起15日内，向所在地檢驗檢疫部門申請辦理變更手續。 

出口食品生(shēng)産企業生(shēng)産地址搬遷、新建或者改建生(shēng)産車間以及食品安全衛生(shēng)控制體系發生(shēng)重大(dà)變更等情況的，應當在變更前向所在地檢驗檢疫部門報告，并重新辦理備案。 

第十五條 出口食品生(shēng)産企業應當建立食品安全衛生(shēng)控制體系運行及出口食品生(shēng)産記錄檔案，記錄和憑證的保存期限不得少于食品保質期滿後6個月；沒有明确保質期的，保存期限不得少于2年。 

第十六條 出口食品生(shēng)産企業應當于每年1月底前向其所在地檢驗檢疫部門提交上一(yī)年度報告。 

出口食品生(shēng)産企業發生(shēng)食品安全衛生(shēng)問題的，應當及時向所在地檢驗檢疫部門報告，并提交相關材料、原因分(fēn)析和整改計劃。檢驗檢疫部門應當對整改情況進行現場監督檢查。 

第三章 監督管理 

第十七條 國家認監委對檢驗檢疫部門實施的出口食品生(shēng)産企業備案工(gōng)作進行指導和監督。 

檢驗檢疫部門應當依法對所轄區域内的出口食品生(shēng)産企業進行監督檢查。發現違法違規行爲的，應當及時查處，并将處理結果上報國家認監委。 

第十八條 檢驗檢疫部門應當按照出口食品生(shēng)産企業備案編号規則對予以備案的出口食品生(shēng)産企業進行編号管理。 

第十九條 檢驗檢疫部門應當在風險分(fēn)析的基礎上，結合企業信用記錄，對出口食品生(shēng)産企業進行分(fēn)類管理，确定不同的監督檢查方式，并根據監督檢查結果進行動态調整。 

監督檢查可以采取報告審查、現場檢查和專項檢查等方式進行。 

第二十條 檢驗檢疫部門可以将對出口食品生(shēng)産企業的監督檢查和對相關認證活動的監督檢查結合進行。 

第二十一(yī)條 檢驗檢疫部門應當公布本轄區出口食品生(shēng)産企業備案名錄。國家認監委統一(yī)公布全國出口食品生(shēng)産企業備案名錄，并報國家質檢總局。 

檢驗檢疫部門在監管中(zhōng)獲悉食品安全風險信息，根據工(gōng)作職責需要向地方農業、食藥、質監等監管部門通報的，應當及時通報。 

第二十二條 檢驗檢疫部門應當建立出口食品生(shēng)産企業備案管理檔案，及時審查彙總企業年度報告、監督檢查情況、違法違規行爲等信息，并納入企業信用記錄。 

第二十三條 認證機構對其出具的危害分(fēn)析和關鍵控制點（HACCP）認證結果或者其它等效的食品安全衛生(shēng)控制體系認證結果承擔相應法律責任。 

獲得前款規定認證的出口食品生(shēng)産企業存在嚴重問題，認證機構未及時進行處理的，自發現之日起1年内不予以采信認證機構相關認證結果。 

認證機構因違法行爲被查處的，自發現之日起2年内不予以采信其相關認證結果。 

第二十四條 出口食品生(shēng)産企業存在違法違規行爲的，檢驗檢疫部門可以約談企業相關負責人。 

第二十五條 出口食品生(shēng)産企業有下(xià)列情形之一(yī)的，檢驗檢疫部門應當責令其限期整改，整改期間不受理企業相關食品的出口報檢： 

（一(yī)）出口食品因企業自身安全衛生(shēng)方面的問題在1年内被進口國（地區）主管當局通報3次以上的； 

（二）出口食品經檢驗檢疫時發現存在安全衛生(shēng)問題的； 

（三）不能持續符合備案條件，出口食品存在安全衛生(shēng)隐患的。 

第二十六條 出口食品生(shēng)産企業有下(xià)列情形之一(yī)的，檢驗檢疫部門應當撤銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告： 

（一(yī)）出口食品發生(shēng)重大(dà)安全衛生(shēng)事故的； 

（二）出口食品生(shēng)産、加工(gōng)過程中(zhōng)有非法添加非食用物(wù)質、違規使用食品添加劑或者采用不适合人類食用的方法生(shēng)産、加工(gōng)食品等行爲的； 

（三）出租、出借、轉讓、倒賣、塗改《備案證明》的； 

（四）不接受檢驗檢疫部門監督管理，或者在接受監督管理時隐瞞有關情況、提供虛假材料，且拒不改正的； 

（五）存在本規定第二十五條所述情形，經整改後仍不能符合要求的； 

（六）依法應當撤銷《備案證明》的其他情形。 

第二十七條 出口食品生(shēng)産企業有下(xià)列情形之一(yī)的，檢驗檢疫部門應當注銷《備案證明》，予以公布，并向國家認監委報告： 

（一(yī)）《備案證明》有效期屆滿，未申請延續的； 

（二）出口食品生(shēng)産企業依法終止或者申請注銷的； 

（三）《備案證明》依法被撤銷的； 

（四）依法應當注銷《備案證明》的其他情形。 

第四章 法律責任 

第二十八條 出口食品生(shēng)産企業有下(xià)列情形之一(yī)的，責令改正，給予警告： 

（一(yī)）未按照本規定保存相關檔案或者提交年度報告的； 

（二）發生(shēng)食品安全衛生(shēng)問題，未按照本規定及時向所在地檢驗檢疫部門報告的； 

（三）未按照本規定辦理變更或者重新備案的。 

第二十九條 出口食品生(shēng)産企業違反《中(zhōng)華人民共和國食品安全法》《中(zhōng)華人民共和國進出口商(shāng)品檢驗法》及其實施條例等有關法律、行政法規規定的，依照相關規定追究其法律責任。 

第三十條 國家認監委和檢驗檢疫部門的工(gōng)作人員在實施備案和監督管理工(gōng)作中(zhōng)，濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予行政處分(fēn)；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 

第五章 附則 

第三十一(yī)條 出口食品生(shēng)産企業需要辦理國外(wài)（境外(wài)）衛生(shēng)注冊的，應當按照本規定取得《備案證明》，依據我(wǒ)國和進口國（地區）有關要求，向其所在地檢驗檢疫部門提出申請，并由國家認監委統一(yī)對外(wài)推薦。 

檢驗檢疫部門在監管中(zhōng)發現獲得國外(wài)（境外(wài)）衛生(shēng)注冊的企業不能持續符合進口國（地區）注冊要求，或者其《備案證明》已被依法撤銷、注銷的，應當報國家認監委取消其對外(wài)推薦注冊資格。 

第三十二條 本規定中(zhōng)檢驗檢疫部門實施行政許可的期限以工(gōng)作日計算，不含法定節假日。 

第三十三條 本規定所稱的出口食品生(shēng)産企業不包括出口食品添加劑、食品相關産品的生(shēng)産、加工(gōng)、儲存企業。 

第三十四條 供港澳食品、邊境小(xiǎo)額和互市貿易出口食品，國家質檢總局另有規定的，從其規定。 

第三十五條 本規定由國家質檢總局負責解釋。 

第三十六條 本規定自2018年1月1日起施行。國家質檢總局于2011年7月26日公布的《出口食品生(shēng)産企業備案管理規定》同時廢止。